作用機理
凱美納?(鹽酸??颂婺幔┳鳛樾滦桶邢蛏镏苿┦且环N強效、高選擇性的口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,其作用機制與細胞毒性藥物完全不同。凱美納是能夠進入細胞內(nèi)的小分子化合物,它與表皮生長因子受體ATP酶結(jié)合位點上的三磷酸腺苷競爭,阻斷其酪氨酸激酶活性,進而阻斷表皮生長因子受體的信號傳導(dǎo)通路,阻斷腫瘤細胞生長和進展的關(guān)鍵過程。體外研究數(shù)據(jù)表明,凱美納能夠抑制腫瘤細胞的增殖、浸潤和轉(zhuǎn)移,促進細胞調(diào)亡,且有抗腫瘤血管形成活性。在體內(nèi)試驗中,凱美納可以廣泛抑制人腫瘤細胞的腫瘤生長,并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性,在臨床試驗中已經(jīng)證實凱美納對既往接受過化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)具有確切的抗腫瘤效應(yīng)。
臨床研究數(shù)據(jù)
一項在中國27家臨床研究機構(gòu)中進行的隨機、雙盲雙模擬、平行對照(1∶1)、多中心III期臨床試驗(ICOGEN)
評價了??颂婺岷图翘婺釂嗡幹委熂韧邮苓^一個或兩個化療的局部晚期(IIIB或IV期)或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。結(jié)果顯示:凱美納療效與進口同類靶向藥吉非替尼相當,但是安全性較后者更優(yōu)。?
權(quán)益保障
產(chǎn)品屬性鑒別真?zhèn)?
成分:本品主要成份為鹽酸埃克替尼。 性狀: 本品為棕紅色薄膜衣片,去除包衣后顯類白色。規(guī)格:125mg/片。
電子監(jiān)管碼鑒別真?zhèn)?
方法一:把電子監(jiān)管碼里面的條碼,底下的數(shù)字,直接通過上中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的網(wǎng)站,輸進去進行查詢。中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng): www.drugadmin.com
方法二:撥打中國藥品電子監(jiān)管碼查詢電話:95001111 或登錄中國產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng) www.95001111.com
方法三:發(fā)送短息:編輯藥品或商品包裝上的監(jiān)管碼,發(fā)送至:106695001111幾秒鐘就可以收到回復(fù)的短信,告知這個藥品所有的內(nèi)含信息。
注意事項
1.常見不良反應(yīng)為皮疹、腹瀉和氨基轉(zhuǎn)移酶升高,絕大多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ級,一般見于服藥后1~3周內(nèi),通常是可逆性的,無需特殊處理,停藥后可自行消失。
2.醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進行相關(guān)檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時,應(yīng)停止用藥,并對患者進行相應(yīng)的治療。(發(fā)生率在1%左右)
3.在臨床試驗和上市后使用中已觀察到少數(shù)患者一過性肝轉(zhuǎn)氨酶升高。因此,建議定期檢查肝功能,特別是在用藥的前一個月內(nèi)。肝轉(zhuǎn)氨酶輕度升高的患者應(yīng)慎用本品。中度或以上轉(zhuǎn)氨酶升高的患者需暫停用藥,監(jiān)測轉(zhuǎn)氨酶直至轉(zhuǎn)氨酶升高緩解或消失可恢復(fù)用藥
4.如出現(xiàn)以下情況,應(yīng)即刻就醫(yī):新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽;嚴重或持續(xù)的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食。
5.對駕駛及操縱機器能力的影響:在本品治療期間,可出現(xiàn)乏力的癥狀,因此在駕駛或操縱機器時服藥應(yīng)謹慎。
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