作用機(jī)理
凱美納?(鹽酸埃克替尼)作為新型靶向生物制劑是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑,其作用機(jī)制與細(xì)胞毒性藥物完全不同。凱美納是能夠進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的小分子化合物,它與表皮生長(zhǎng)因子受體ATP酶結(jié)合位點(diǎn)上的三磷酸腺苷競(jìng)爭(zhēng),阻斷其酪氨酸激酶活性,進(jìn)而阻斷表皮生長(zhǎng)因子受體的信號(hào)傳導(dǎo)通路,阻斷腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)和進(jìn)展的關(guān)鍵過程。體外研究數(shù)據(jù)表明,凱美納能夠抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、浸潤(rùn)和轉(zhuǎn)移,促進(jìn)細(xì)胞調(diào)亡,且有抗腫瘤血管形成活性。在體內(nèi)試驗(yàn)中,凱美納可以廣泛抑制人腫瘤細(xì)胞的腫瘤生長(zhǎng),并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性,在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)證實(shí)凱美納對(duì)既往接受過化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)具有確切的抗腫瘤效應(yīng)。
臨床研究數(shù)據(jù)
一項(xiàng)在中國(guó)27家臨床研究機(jī)構(gòu)中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對(duì)照(1∶1)、多中心III期臨床試驗(yàn)(ICOGEN)
評(píng)價(jià)了??颂婺岷图翘婺釂嗡幹委熂韧邮苓^一個(gè)或兩個(gè)化療的局部晚期(IIIB或IV期)或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。結(jié)果顯示:凱美納療效與進(jìn)口同類靶向藥吉非替尼相當(dāng),但是安全性較后者更優(yōu)。?
權(quán)益保障
產(chǎn)品屬性鑒別真?zhèn)?
成分:本品主要成份為鹽酸??颂婺?。 性狀: 本品為棕紅色薄膜衣片,去除包衣后顯類白色。規(guī)格:125mg/片。
電子監(jiān)管碼鑒別真?zhèn)?
方法一:把電子監(jiān)管碼里面的條碼,底下的數(shù)字,直接通過上中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的網(wǎng)站,輸進(jìn)去進(jìn)行查詢。中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng): www.drugadmin.com
方法二:撥打中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼查詢電話:95001111 或登錄中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng) www.95001111.com
方法三:發(fā)送短息:編輯藥品或商品包裝上的監(jiān)管碼,發(fā)送至:106695001111幾秒鐘就可以收到回復(fù)的短信,告知這個(gè)藥品所有的內(nèi)含信息。
注意事項(xiàng)
1.常見不良反應(yīng)為皮疹、腹瀉和氨基轉(zhuǎn)移酶升高,絕大多數(shù)為Ⅰ~Ⅱ級(jí),一般見于服藥后1~3周內(nèi),通常是可逆性的,無需特殊處理,停藥后可自行消失。
2.醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止用藥,并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。(發(fā)生率在1%左右)
3.在臨床試驗(yàn)和上市后使用中已觀察到少數(shù)患者一過性肝轉(zhuǎn)氨酶升高。因此,建議定期檢查肝功能,特別是在用藥的前一個(gè)月內(nèi)。肝轉(zhuǎn)氨酶輕度升高的患者應(yīng)慎用本品。中度或以上轉(zhuǎn)氨酶升高的患者需暫停用藥,監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)氨酶直至轉(zhuǎn)氨酶升高緩解或消失可恢復(fù)用藥
4.如出現(xiàn)以下情況,應(yīng)即刻就醫(yī):新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽;嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食。
5.對(duì)駕駛及操縱機(jī)器能力的影響:在本品治療期間,可出現(xiàn)乏力的癥狀,因此在駕駛或操縱機(jī)器時(shí)服藥應(yīng)謹(jǐn)慎。
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