關(guān)于鹽酸??颂婺崞▌P美納)變更生產(chǎn)場(chǎng)地的通知
2017-12-22

關(guān)于鹽酸??颂婺崞▌P美納)變更生產(chǎn)場(chǎng)地的通知

 

各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位:

感謝一直以來(lái)對貝達藥業(yè)的支持與幫助。

我公司藥品生產(chǎn)場(chǎng)地由“杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區紅豐路589號”變更為“杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區興中路355號”的“藥品補充申請”及其藥品GMP認證已經(jīng)獲批。新制劑車(chē)間已正式投入使用,新地址生產(chǎn)的藥品藥品說(shuō)明書(shū)和標簽上的相關(guān)信息變更如下:

1、“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”、“紙盒”、“中盒”、“紙箱”上的生產(chǎn)地址由“杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區紅豐路589號”變更為“杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區興中路355號”;

2、新制劑車(chē)間生產(chǎn)的鹽酸??颂婺崞▌P美納)“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”的“修訂日期”增加“2017年8月2日”;

3、產(chǎn)品的“藥品追溯碼”由“中國藥品電子監管碼”變更為“碼上放心·追溯碼”;

4、產(chǎn)品批號的印制方式由“噴印”變更為“鋁塑板上直接壓印”;

5、鋁塑鋁板由“鋁塑復合袋”包裝變更為“鋁塑復合卷膜”枕式包裝;

6、紙盒的“封口方式”由“封口貼粘貼”變更為“熱熔膠封口”;

7、紙盒尺寸由180mm×80mm×20mm變更為185mm×86mm×20mm,

中盒尺寸由185mm×107mm×164mm變更為190mm×107mm×177mm,

紙箱尺寸由380mm×330mm×172mm變更為390mm×330mm×185mm。

上述修訂不影響產(chǎn)品注冊工藝與質(zhì)量標準。

貝達藥業(yè)將一如既往地提供符合預定用途和注冊要求的藥品,以滿(mǎn)足廣大患者的需求。

 

貝達藥業(yè)股份有限公司

2017年12月


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